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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目,最好以表格形式展現(xiàn),各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng),具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP:青島
包括但不限于試驗(yàn)條件、檢測方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及方法、樣本數(shù)量和來源等   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評(píng)價(jià)資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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yangjishuai 2022-07-19 00:37 IP:宜昌
求購與?1117? Microbiological Best Laboratory Practices《USP–NF 2021(Issue 2)》差不都相似內(nèi)容的歐洲藥典和日本藥典中的文件,要電子版的,照片也行   [更多]
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qjn750818 2022-07-18 16:42 IP:濟(jì)寧
1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 10:57 IP:昆明
復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)(福靜清 )質(zhì)量信息一份。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金華
藥物研發(fā)(藥學(xué)部分)公司,藥物研究(藥學(xué)部分)所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系(藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室部分),需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對(duì)應(yīng)的全套文件(藥學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件)   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 09:20 IP:昆明
求購復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅳ)(舒泰清) 質(zhì)量信息一份。   [更多]
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88hanpeng 2022-07-14 16:01 IP:廣州
求購注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉質(zhì)量信息(已過一致性評(píng)價(jià)),規(guī)格可以不限。   [更多]
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