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禮安 2022-04-09 15:58 IP:成都
詳細(xì)要求:蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質(zhì)量信息 、工藝信息等,最好含有復(fù)核說(shuō)明和老師意見(jiàn)。   [更多]
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nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP:廣州
求購(gòu)最新聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息,清晰電子版   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
1614基毒評(píng)估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個(gè)雜質(zhì)預(yù)測(cè)基因毒性,出預(yù)測(cè)結(jié)果PDF報(bào)告盡量新版本軟件   [更多]
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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP:長(zhǎng)沙
需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū) 具體要求:已通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?022年4月10日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價(jià)格可談。   [更多]
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用戶名不能少 2022-04-07 10:25 IP:重慶
①文獻(xiàn)和網(wǎng)站來(lái)源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻(xiàn)或報(bào)道,不能是百度百科等;②簡(jiǎn)要概述的語(yǔ)句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請(qǐng)諒解。 ④單價(jià)8元/條,質(zhì)量偏低需折價(jià)計(jì)算。 147個(gè)合格,41個(gè)內(nèi)容偏少,147*8+41*4=1340*此任務(wù)金額為不含稅金額,按照國(guó)家稅務(wù)相關(guān)法律法規(guī),提現(xiàn)時(shí)個(gè)稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告(滅菌/其他)(若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià),謝謝!   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě),以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě),符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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yangxinhua 2022-04-03 21:43 IP:南京
求購(gòu)Phytonadione《USP39-NF34》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份需要最新版本   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺(tái)州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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