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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工藝驗證、設(shè)備驗證(灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等)、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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arrowchen123 2023-07-18 10:04 IP:未知
求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件,要包含全套SOP目錄,SOP文件模板及編號規(guī)則   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開封
無須全部文件,質(zhì)量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽
阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右  請有做過該產(chǎn)品制劑高手指點   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:13 IP:北京
三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件設(shè)備類,符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》各項內(nèi)容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式,直接點擊在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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天長億帆制藥 2022-09-09 10:19 IP:滁州
求購現(xiàn)成的國家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號開塞露生產(chǎn)批文,開塞露、或開塞露(含甘油)、或開塞露(含山梨醇)類型均可。價格雙方面議。   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。   [更多]
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