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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
風(fēng)險分析、技術(shù)要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標(biāo)簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖(注明主要控制項目和控制點,如關(guān)鍵工序和特殊過程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說明) 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同(注:應(yīng)明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、房型要求等權(quán)利義務(wù)) 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識樣本 8委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認可聲明 9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明   [更多]
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無味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP:蘇州
求購二類 視頻喉鏡注冊申報資料   [更多]
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左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
我們具有完整的化學(xué)制劑研發(fā)團隊、技術(shù)、經(jīng)驗、設(shè)備,并可進行臨床計劃、申報注冊工作、CMO/臨床CRO的質(zhì)量管理工作等。 我們的需求: 1)本公司負責(zé)實驗室研發(fā)實驗以及從放大到商業(yè)化生產(chǎn)報批的所有技術(shù)工作,需要合作伙伴主要負責(zé)資金以及市場銷售;具體合作模式可以商議; 2)合作目標(biāo):共同開發(fā)符合中國市場要求的高端仿制藥、改良型制劑等具有高技術(shù)壁壘的復(fù)雜制劑,共享未來市場收益; 3)市場分成與持有人的敲定可根據(jù)前提投入比例進行調(diào)整商議; 4)我司目前尚有數(shù)個在研品種可以繼續(xù)開發(fā),或合作伙伴感興趣的品種也可討論立項。具體可在簽署保密協(xié)議后,進行深入的信息交流。 5)單純委托我司開展藥學(xué)CRO也可。 我們的優(yōu)勢: 1)團隊成員既有美國生物醫(yī)藥工業(yè)界的泰斗級人物為我們的領(lǐng)軍人物,也有曾在美國FDA長期擔(dān)任主要評審工作的資深科學(xué)家; 2)我們具有極具競爭力且不可多得的產(chǎn)品管線積累。 3)以誠信為本,合作綁定,不做一錘子買賣! :-)   [更多]
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chymomo 2021-03-24 17:01 IP:重慶
重慶中藥飲片廠整體轉(zhuǎn)讓或合作經(jīng)營或股權(quán)融資。 有優(yōu)勢品種,年銷售八千萬。土地證房產(chǎn)證均有。毒性車間,普通車間,直接口服生產(chǎn)線均有。   [更多]
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QQ251043413 2021-03-22 16:40 IP:武漢
高價求購TKTX、Proaegis等類似美容用品的處方工藝,懂行的留言   [更多]
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liyanghy 2021-02-03 14:04 IP:XX
我公司可提供制劑委托加工服務(wù)、普通及非細胞毒高活性口服固體制劑臨床試驗用藥、原料注射劑,可用于I\II\III臨床試驗及新藥或仿制藥制藥申報,擁有1-30kg規(guī)模的GMP條件下的小批量OSD生產(chǎn)能力,可幫助研發(fā)企業(yè)完成小批量品種的生產(chǎn),也可承接商業(yè)化生產(chǎn)。合作歡迎洽談,靜候合作:李先生,一八三三二五七五二九三。 本公司占地830畝,完成國內(nèi)知名企業(yè)多個抗腫瘤藥物臨床樣品生產(chǎn),其中兩個產(chǎn)品已獲得國內(nèi)上市許可,獨立完成了30余個產(chǎn)品的生產(chǎn)場所轉(zhuǎn)移,客戶涵蓋美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭、加拿大等地, 質(zhì)量體系方面:通過US FDA、MHRA、TGA、加拿大、新西蘭、埃塞俄比亞質(zhì)量審計,中美歐質(zhì)量體系認證,中英雙語文件體系。 產(chǎn)能優(yōu)勢: 1、普通類制劑:20億片/年 2、普通類制劑(大批量):38億片/年 3、凍干/西林瓶水針/液體吸入劑/滴眼劑:1億支/年 4、臨床樣品車間(非細胞毒性高活性口服固體制劑)/商業(yè)化生產(chǎn)車間:2億片/年 可承接濕法制粒、干法制粒、干混直壓/填充工藝產(chǎn)品、流化床制粒、擠出滾圓、微丸包衣工藝產(chǎn)品   [更多]
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水清淺175475678 2021-02-04 17:08 IP:南京
對乙酰氨基酚片0.3g,0.5g,布洛芬片0.2g,0.4g,0.6g,酚咖片   [更多]
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13697428895ph779 2021-01-11 13:51 IP:未知
1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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