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lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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akang627 2024-03-08 15:25 IP:武漢
尋求一次性活檢針全套注冊(2020后新法規(guī)要求的格式)。如果完全符合要求已經(jīng)通過注冊可以增加獎金。   [更多]
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td17999 2022-06-21 09:11 IP:天津
1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整,包括:產(chǎn)品風險分析資料、技術(shù)要求、臨床評價、說明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是醫(yī)療器械注冊人制度下,注冊人完整質(zhì)量體系文件,一級文件質(zhì)量手冊,二級程序文件,產(chǎn)品方向:無菌無源醫(yī)療器械。   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP:長沙
鼻腔護理或者健康監(jiān)測類II類有源醫(yī)療器械   [更多]
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bjy2022 2022-10-22 16:22 IP:福州
格式按照最新的《臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,按通過同品種醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)進行臨床評價,價格可談!   [更多]
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54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP:成都
求購二類透明質(zhì)酸冷敷貼注冊申報全套材料   [更多]
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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP:XX
1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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小小清風少俠 2022-02-21 22:14 IP:南昌
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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