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Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:廣州
具體要求:       鹽酸美金剛片是博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司旗下的項(xiàng)目。項(xiàng)目概述:鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標(biāo)準(zhǔn)品),是由德國(guó)Merz公司研制的癡呆癥治療藥物,是一種新型、低中度親和力、電壓依賴(lài)、非競(jìng)爭(zhēng)性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗藥,可非競(jìng)爭(zhēng)性阻滯NMDA受體,降低谷氨酸引起的NMDA受體過(guò)度興奮,防止細(xì)胞凋亡,改善記憶,是新一代改善認(rèn)知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。    仿制開(kāi)發(fā)鹽酸美金剛片仿制開(kāi)發(fā)按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求的通告(2020年第44號(hào))要求,開(kāi)展藥學(xué)研究,包括處方工藝、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、質(zhì)量可控。鹽酸美金剛片注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi) ,為仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。 公司概述:       廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼: 300 404 )創(chuàng)建于2002 年,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產(chǎn)全流程 一站式””外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMOCRO+CDMO),服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研發(fā)和活),服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研發(fā)和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效效學(xué)、毒學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美理學(xué))、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMOCDMO生產(chǎn)(生產(chǎn)(MAHMAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。個(gè)階段。博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,辦公場(chǎng)所近博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城。       價(jià)格:詳談      [更多]
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linkaqin 2018-01-17 17:20 IP:深圳
有保??????健食品GMP認(rèn)證,具備生產(chǎn)口服液、粉劑、硬膠囊、片劑、顆粒劑等QS認(rèn)證生產(chǎn)線,配套有滿足生產(chǎn)需要的原輔材料、包裝材料及成品倉(cāng)庫(kù),擁有經(jīng)營(yíng)的合法資質(zhì)。有獨(dú)立的研發(fā)室及研發(fā)人員。   [更多]
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sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP:徐州
急需液體敷料一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
xiuyan520 2022-05-31 11:39 IP:佛山
需求:1、能夠治療慢性鼻炎,能夠即時(shí)緩解鼻塞情況的中藥類(lèi)噴霧劑;2、一種能夠治療因長(zhǎng)期病患需臥床而引起的褥瘡,最好有批文或已通過(guò)第一期、第二期、第三期臨床。   [更多]
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msboy2003 2018-08-23 09:50 IP:未知
轉(zhuǎn)讓或者合作   [更多]
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李先生揚(yáng)子江 2018-08-24 09:14 IP:上海
批件不得超過(guò)3家,BE做完批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)\(chéng)意合作,信息應(yīng)包括產(chǎn)品狀態(tài),市場(chǎng)估價(jià),聯(lián)系方式   [更多]
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huanghua7604 2020-06-12 15:35 IP:內(nèi)江
急需液體敷料一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料   [更多]
beijingxiaocaicai 2023-10-15 20:16 IP:南京
導(dǎo)聲墊是主要由純化水、水溶性聚合物、丙二醇、防腐劑組成。用于超聲檢查。主要針對(duì)YY/T0299-2022中描述的部位使用效果更清洗,可以申報(bào)一類(lèi)或者二類(lèi),二類(lèi)無(wú)菌用于穿刺中使用。是超聲耦合劑的理想替代。1696755435541935.png   [更多]
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Acat7475 2022-03-10 16:53 IP:廣州
項(xiàng)目名稱(chēng):感冒口服液具體情況:      【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。      【用法用量】20ml/次,一日3次。3天為一療程。      【功能主治】外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁所致的感冒,癥見(jiàn)惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。       【進(jìn)展】完成Ⅱ期試驗(yàn),準(zhǔn)備Ⅲ期臨床。       【專(zhuān)利】申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng),已授權(quán)1項(xiàng),1項(xiàng)待實(shí)審?!緝?yōu)勢(shì)】         (1)該方作為湯劑在臨床上探索應(yīng)用多年,經(jīng)過(guò)了臨床應(yīng)用驗(yàn)證,結(jié)果該處方治療外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁型感冒療效滿意,無(wú)不良反應(yīng);因其療效較佳,尤其是對(duì)惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療,效果突出,得到廣大醫(yī)生及患者的認(rèn)可。對(duì)感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。         (2)曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點(diǎn)項(xiàng)目及省科技廳基金項(xiàng)目。         (3)對(duì)標(biāo)藿香正氣口服液,市場(chǎng)前景廣闊。其他:          感冒口服液是我司(博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司)下的一款項(xiàng)目,如需了解詳細(xì)情況,可與我司聯(lián)系,也歡迎有意愿的客戶來(lái)我司進(jìn)行參觀。          聯(lián)系人:藍(lán)小姐                公司地址:廣州市天河區(qū)華觀路萬(wàn)科云A棟7樓   [更多]
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sanhu666888 2020-08-25 16:35 IP:徐州
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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